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Enterra Medical
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Le système thérapeutique Enterra® d’électrostimulation gastrique (ESG) Enterra II est un dispositif médical indiqué dans le traitement des nausées et des vomissements chroniques réfractaires (résistants au traitement) secondaires à la gastroparésie. Enterra II est un dispositif de classe III selon le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. L’évaluation de la conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié TÜV SÜD Product Service GmbH. Les patients doivent être sélectionnés avec soin pour s’assurer de l’origine physiologique de leurs symptômes. Par ailleurs, les patients doivent être des candidats éligibles à la chirurgie. Pour toutes les informations essentielles à l’utilisation adaptée du dispositif, notamment les contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables possibles, lire attentivement la notice ou l’étiquette. Le remboursement du système thérapeutique Enterra par le système d’assurance-maladie français est en cours d’approbation.